ROC MED Statistics在支持医疗器械开发方面拥有丰富的经验。我们提供量身定制的临床和非临床解决方案，以满足客户的特定需求。我们深厚的行业专业知识和对质量的坚定承诺使我们成为帮助您实现业务目标和塑造更美好未来的理想合作伙伴。

凭借我们在临床试验方面的丰富经验和以用户为中心的技术，我们与客户合作，优化他们的时间和预算，确保高效的项目执行和成功的结果。我们的团队在应对复杂的监管环境方面有着良好的记录，在提交和与FDA和世界各地其他监管机构的互动方面拥有丰富的经验。我们的专业知识涵盖协议制定、FDA会议代表、中期和最终分析、项目救援行动和小组会议报告。

在ROC MED统计，我们优先考虑按时并在预算范围内交付项目。我们精心的规划确保遵守商定的时间表，并灵活地进行必要的内部调整以保持航向。

ROC MED Statistics LLC致力于帮助公司在日益规范和苛刻的产品开发和批准环境中导航。在当今的监管和经济环境下，保持对目标的高度关注比以往任何时候都更加重要。我们提供广泛的服务，以协助企业实现其目标，包括：

CDx/IVD/LDT产品开发

·试验开发设计控制

·验证和验证研究方案

·统计分析计划、报告

·临床试验和出版支持

·提交材料的准备

·与监管机构的互动

统计及节目编制服务

·生产编程（tlf：表格、列表和图表的设计）

·为CDISC格式的ADAM数据集创建编程规范

·统计输出的验证

数据管理服务

·EDC系统选择

·CRF评审、设计和开发

一般的统计数据

·RWD/RWE计划和分析

·数据挖掘与模式识别

·预测模型开发

·统计推断

·出版支持